美国当地时间2025年5月4日至8日，全球眼科基础研究领域的顶级盛会——2025年美国视觉及眼科研究协会（ARVO）年会于盐湖城隆重召开。在5月5日的壁报展示环节，彩神子公司AskGene Limited首次公布在研生物创新药ASKG712（抗VEGF-ANG2双特异性抗体）用于糖尿病性黄斑水肿（DME）患者多次给药治疗的临床I期成果。
ARVO组织，作为全球眼科和视觉研究领域最权威的机构，自1928年成立以来，汇聚了来自75个国家的近12000名研究人员，持续引领着行业前沿的基础与临床科学探索。
壁报标题：ASKG712（抗VEGF-ANG2双特异性抗体）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床I期研究（Phase 1 Study of ASKG712 (Anti-VEGF-A/Ang-2 Bispecific Antibody) for Diabetic Macular Edema ( DME )
摘要编号： 4266306
壁报编号：2377 - B0064
壁报展示时间：美国太平洋标准时间
2025年5月5日3:00 PM to 4:45 PM
壁板展示人：陈有信，北京协和医院
主要研究者：陈有信，北京协和医院
此次公布的 ASKG712治疗DME的I期临床研究（研究登记号：NCT05940428），旨在评估该药物的安全性、耐受性及初步有效性。研究分为多次给药剂量递增阶段和剂量扩展阶段，目前披露的是多次给药剂量递增部分的数据。入组受试者均为糖尿病性黄斑水肿患者，筛选期研究眼中央视网膜厚度（CST）≥300 μm 且最佳矫正视力（BCVA）评分在19 - 78个字母范围内。
在安全性方面
6mg/ 眼为本研究测试的最大给药剂量水平，整个研究期间未出现眼部严重不良事件、眼内炎症及剂量限制性毒性，展现出优异的安全性。
有效性方面
首个给药剂量组（0.6mg/ 眼）即观察到 CST 明显下降。至第三次给药后 4 周（第 84 天），ASKG712 的 3mg 和 6mg 组 BCVA 较基线分别改善 8.7±5.5 和 10.7±12.1 个字母。持续观察至第三次给药后 16 周（第 168 天），所有患者疾病稳定，无一需接受挽救治疗，视力和解剖学指标持续改善，疗效显著。
结论
多次玻璃体腔内注射ASKG712治疗DME安全可耐受，能观察到确凿的视力和解剖学指标持续改善。经负荷治疗后，初步观察到ASKG712长间隔给药的潜力，100%受试者（10例）能够维持Q16W给药间隔。