岗位职责

1、参与公司新药医学研究，负责公司创新药临床适应症的筛选与设计；

2、制订创新药医学临床研究，并撰写报告；

3、对临床研究项目整体进度和质量控制进行监管，并对相关的申报资料进行审核；

4、参与公司与患者及国内外相关研究机构建立研究合作关系；

5、与学术机构进行项目合作的策划和实施，促进学术课题项目的建立与落实；

6、负责医学行业的研究与分析，主动与研发合作开拓科研和研发；

7、参与临床科研项目的制定与实施，支持把控项目的整体质量和进度；

8、与PI进行必要的沟通，从医学的角度，推进临床项目的推进；

9、保持最新医学健康文献的关注与学习，保持对创新方向的关注，并实时应用于公司科学研究。

岗位要求

1、临床医学相关专业博士；

2、熟练掌握临床试验流程和相关法规，熟悉新药研发的全过程和新药申报对临床的要求，熟悉国内外临床研究发展与现况；

3、熟悉药品注册管理办法，GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

4、精通医学专业文献检索，并有较强的信息总结和资料撰写能力；

5、具有良好的沟通能力和解决问题能力、具有良好的英文写作和较好的听说能力；

6、品行端正，诚实可信，具有良好的企业形象意识。